GMP混粉时间验证是想证明 不同的重量通过不同的时间 可以达到含量均一度.最后确定 什么重量用多长时间 不知道具体怎么展开验证 也不清楚用什么方法验证
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/06/22 09:30:28
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GMP混粉时间验证是想证明 不同的重量通过不同的时间 可以达到含量均一度.最后确定 什么重量用多长时间 不知道具体怎么展开验证 也不清楚用什么方法验证
GMP混粉时间验证
是想证明 不同的重量通过不同的时间 可以达到含量均一度.最后确定 什么重量用多长时间 不知道具体怎么展开验证 也不清楚用什么方法验证
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一般要求批量固定,如果有范围,最大、最小、中间量都要验证.验证前需要做多次试验确认某一批量下混合达到均匀的最短时间,例如在混合30、60、90分钟后,分别在混合容器内多点(分布均匀)取样测含量均匀度.验证时用达到均匀的最短时间(加上保险时间)生产3次,检测均匀度合格即可.
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