什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/04/30 10:10:26

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.
GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程.
两者之间没有必然的关系,但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证.
除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,
还有：GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、
GAP《中药材生产质量管理规范》.这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书,实行的药品全面质量管理.

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